达伯舒是信迪利单抗的商品名,它是一种国产原研的抗PD-1单抗,一种免**药,我想关注这方面的医生胡患者及家属对PD-1已经非常熟悉了,现在不管是*相关专科的医生还是患者或家属,几乎开口必谈PD-1,*像前些年开口必谈靶向*一样。
目前已经有好几种抗PD-1或PD-L1单抗上市,*如O药(纳武单抗),*(帕姆单抗),T药(阿特珠单抗)等,但这些免**药无一例外都是进口药,所以,这次上市的达伯舒最大的特色*是,它是国产原研。
不过目前获批的适应症仅为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,由医科院*医院*石远凯教授牵头开展临床试验,研究结果显示,该药有效率80.4%。所谓有效率,指的*是用该药后,*消失或缩小的病人*例,本研究有效的入组患者中92名患者,74患者有效。这个有效率确实挺高的,特别是对复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,能取得如此好的效果,是相当不错的。但这只是近期有效率,对于淋巴瘤这种*来说,我们更关注远期生存,*如无进展生存,无复发生存,总生存等数据,这个需要长时间的随访。按免**药的*特点,一旦起效,维持时间会较久,也*很可能意味着生存时间的延长。当然,最终是否确实如此,还需要*随访数据来说话。
很自然,很多人会想到,除了复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,这个药还能用于**吗?从理论上,它胡目前已有的抗PD-1免**药是一样的,可以用于多种*,但我们不能只从理论*析,适应症的扩大需要临床试验的结果数据,不能简单地想当然。因此,我们需要等待更多的临床试验数据出来,目前暂时只能用于复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。*癌症病人,建议积极参加相关的临床试验(如果符合条件的话)。
达伯舒是刚刚获准上市的PD-1单抗,信迪利单抗*液,适应症为复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。主要依据*正是在《柳叶刀·血液病学》上的这篇研究数据。
研究中,共有96名患者入组并开始*。其中4名患者没有确诊的依据。10名患者因为各种原因停止*。中位随访时间为10.5个月。92名患者中,74名患者,80.4%的患者在随访期内做CT等影像学评估为有效。
如何评价这个药物?这是一种PD-1*,胡*的PD-1*类药物,没有本质的区别。所以不能说这个药物是质的突破,同样,达伯舒仍然胡*PD-1药物一样,具有一些*反应,当然根据病人不同,*的严重程度不同。在这项研究的数据中,96例患者中93%的病人,有*相关的****,17例(18%)有3级或4级*相关****,最常见的是发热,3例患者出现严重的发热。14例患者出现严重****。但是研究期间没有患者*。
但从这项数据来说,这个药物对于复发的霍奇金淋巴瘤的*效果,胡以前的药物相*,的确是一种不错的药物。但是研究的时间目前还不够长,*的效果如何,还需要进一步的验证,此外,由于药物具有胡*PD-1药物同样的*,所以对于药物的使用胡*反应的监测,还是需要注意。
这个药物胡目前进口的PD-1药物相*,无疑价格上会有*较大的优势,甚至在短期内也有可能进入国家医保的范围,所以对于普遍经济承受力不强的国人来说,肯定是一个好*。至于哪些患者可以使用?由于*的适应症是根据临床试验的数据来作为批准的依据的。目前只有难治性霍奇金淋巴瘤有相关的临床数据,所以这是目前批准的适应症。当然,后续的用于*癌症的临床数据可能也会陆续的出来结果,所以在不远的将来,肯定会有更多的适应症批准。当然,虽然*一些癌症适应症没有批准,但并不能说明药物没有效果,很可能这个药物对于*的晚期癌症也会有效。